36-часовой очный цикл тематического усовершенствования «Правила надлежащей практики клинических исследований в соответствии с ICH GCP» для специалистов в области здравоохранения, чья деятельность связана с участием в организации и проведении клинических исследований лекарственных средств и иных медицинских технологий.
Темы и разделы программы:
1. Клинические исследования. Общие понятия. Виды и типы исследований. Основы биостатистики.
2. Правила надлежащей клинической практики. История. Принципы. Этические аспекты проведения клинических исследований.
3. Действующее мировое и локальное законодательство по клиническим исследованиям.
4. Качество клинических исследований. Виды проверок. Аудиты, инспекции.
Обучение состоит из теоретических лекционных и семинарских занятий, работы на практических занятиях, ознакомления с учебной литературой.
Цикл тематического усовершенствования «Правила надлежащей практики клинических исследований в соответствии с ICH GCP» предназначен для специалистов в области здравоохранения, чья деятельность связана с участием в организации и проведении клинических исследований лекарственных средств и иных медицинских технологий.
Слушатели, окончившие курс, будут знать правила надлежащей клинической практики, этические требования при проведении исследований, методологию проведения международных многоцентровых клинических исследований, законодательные нормы проведения исследований на территории Российской Федерации, основы биостатистического анализа и другие вопросы, включённые в учебную программу.
После прохождения цикла усовершенствования слушатели будут подготовлены к
дальнейшему профессиональному развитию в данной области.
Всем слушателям, успешно сдавшим итоговый зачёт, выдаются удостоверения установленного образца.
Регистрация: https://nuz-ncc-rzd.timepad.ru/event/283956/
